微信 | 加入首页 | 加入收藏
当前位置:首页  > 消协动态 > 消费新闻
美国抗癌“神”药治愈率75%?专家:只能治疗1%常见肿瘤
时间:2018-11-30 来源: 内蒙古消费者协会

这两天

一条“大喜讯”在朋友圈里广泛传播

一种治愈率高达75%的广谱抗癌药面世

能够治疗17种癌症



可有效治疗的类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种常见癌症。不得不说真的很厉害!


它到底是一款什么药?

真有那么神吗?

有关专家就此进行了回答


到底问世没?

问世了,并且已经获得美国官方机构批准


11月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib(商品名为Vitrakvi),用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。


注意关键词啊——NTRK基因融合(一般人不懂,下面有人解释)



这种药是拜耳生产的,其官网介绍,Larotrectinib是FDA首个批准“不区分肿瘤类型”的抗肿瘤化学药物。Larotrectinib的商品名为Vitrakvi。



“神药”真有那么神吗?

不是治愈率是75%,而是缓解率是75%


北京大学肿瘤医院主任医师张晓东说

这个广谱抗癌药的缓解率是75%

其中22%达到完全缓解

53%部分缓解

但是缓解率和治愈率不是一个概念


药明康德传媒表示

在网络上流传的这篇文章中

这种抗癌药的疗效被严重夸大了


由于恶性肿瘤的特殊性,一般不太用“治愈”来评价治疗效果,而是用“缓解”。缓解一般是指肿瘤病灶消失,或明显缩小,或癌症标志物恢复正常。


新药能覆盖哪些癌症患者?

可能只有1%左右的癌症病人适用


一般,我们对于肿瘤的治疗都是“异病异治”(不同疾病用不同的方案治疗)的观念,而这款药物的诞生,却体现了“异病同治”(不同的病,只要携带有同样的药物靶点标签,用同一种方案治疗)的理念。


拜耳官网所称

该药“不区分肿瘤类型”

那是否意味着

新药能包治各种癌症呢?


据记者一位在美国从事医药行业的同学介绍,实际上这个药应用范围也不是很宽,只有发生基因融合的肿瘤患者才适用。


比如Vitrakvi的靶点就是“NTRK”,只要有这个融合基因或突变相关的,就可以使用这个药物,而且能够取得很好成效,达到接近75%的瘤体退缩。也就是说,肿瘤病人去做下基因检测,只要有这个基因融合的突变,可能使用这种药物才有效。


发生NTRK基因融合的概率是多少呢?这么说吧,100万个肿瘤患者里大概3000多人。


张晓东说,NTRK突变的癌症患者非常少,有些癌种不到1%,有些癌种在1%至2%之间。同时,现在还没有中国患者的临床研究数据。对中国患者来说,可以用上的非常少。但是,从“精准治疗”的角度来看,这药还是需要肯定的,毕竟对于符合适应症的患者来说,它的有效率确实不错。


香港中文大学公共卫生及基层医疗学院副院长唐金陵也认为,在常见肿瘤中,有1%的癌症病人有NTRK基因突变,就是说只有1%左右的病人会从这个治疗中受益。


不过经临床试验,服用这款药也会有一些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样,长时间服用也会面临耐药性的问题


“神药”到底贵不贵?

30天用量22万元人民币


目前这款新药的价格信息如下:

成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。

儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。


新药何时来中国?

目前尚无权威方面回复


在国内的上市时间目前并未公布,但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。


有报道称,可能明年上半年拜耳就会开启在中国的临床试验,到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。


按照正常程序,药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口。


NTRK基因的突变在大多数

实体肿瘤类型中发生的概率不到1%

也就是说99%的实体肿瘤患者

目前还用不上这款药

但不可否认的是

这在研究方向上已是巨大的突破


转自中国消费者报